Alat Embolisasi Vaskular Mikrosfer Emboli Alkohol Polivinil
Indikasi pikeun Dianggo (Jelaskeun)
Mikrosfer Embolikdimaksudkeun pikeun dianggo pikeun embolisasi malformasi arteriovenosa (AVM) sareng tumor hipervaskular, kalebet fibroid uterus.
Ngaran Umum atanapi Biasa:Mikrosfer Embolik Alkohol PolivinilKlasifikasi
Ngaran:Alat Embolisasi Vaskular
Klasifikasi: Kelas II
Panel:Kardiovaskular
Pedaran Alat
Mikrosfer Embolik nyaéta mikrosfer hidrogel anu tiasa dikomprés kalayan bentuk anu teratur, permukaan anu lemes, sareng ukuran anu dikalibrasi, anu kabentuk salaku hasil tina modifikasi kimia dina bahan polivinil alkohol (PVA). Mikrosfer Embolik diwangun ku makromer anu diturunkeun tina polivinil alkohol (PVA), sareng hidrofilik, henteu tiasa diserep, sareng sayogi dina rupa-rupa ukuran. Larutan pengawetna nyaéta larutan natrium klorida 0,9%. Kandungan cai tina mikrosfer anu dipolimerisasi sapinuhna nyaéta 91% ~ 94%. Mikrosfer tiasa nahan komprési 30%.
Mikrosfer Embolik disayogikeun steril sareng dibungkus dina botol kaca anu disegel.
Mikrosfer Embolik dimaksudkeun pikeun dianggo pikeun embolisasi malformasi arteriovenosa (AVM) sareng tumor hipervaskular, kalebet fibroid uterus. Ku cara ngahalangan suplai getih ka daérah target, tumor atanapi malformasi kakurangan nutrisi sareng ukuranana ngaleutikan.
Mikrosfer Embolik tiasa dipasangkeun ngalangkungan mikrokateter has dina kisaran 1,7-4 Fr. Nalika dianggo, Mikrosfer Embolik dicampur sareng agén kontras nonionik pikeun ngabentuk larutan suspénsi. Mikrosfer Embolik dimaksudkeun pikeun panggunaan tunggal sareng disayogikeun steril sareng non-pirogenik. Konfigurasi alat Mikrosfer Embolik dijelaskeun dina Tabel 1 sareng Tabel 2 di handap.
Di antara rupa-rupa ukuran Mikrosfer Embolik, rentang ukuran anu tiasa dianggo pikeun embolisasi fibroid uterus nyaéta 500-700μm, 700-900μm sareng 900-1200μm.
Table: Konfigurasi alat Mikrosfer Embolik
Iindikasi
Prosaluran
Kode
Dikalibrasi
Ukuran (µm)
Qkuantitasi
HyTumor pervaskular/ Arteriovenosa
Malformasi
Fibroid Uterus
B107S103 100-300
Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9%
natrium klorida
Muhun Henteu
B107S305 300-500
Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9%
natrium klorida
Muhun Henteu
B107S507 500-700
Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9%
natrium klorida
Muhun Muhun
B107S709 700-900
Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9%
natrium klorida
Muhun Muhun
B107S912 900-1200
Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9%
natrium klorida
Muhun Muhun
B207S103 100-300
Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9%
natrium klorida
Muhun Henteu
B207S305 300-500
Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9%
natrium klorida
Muhun Henteu
B207S507 500-700
Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9%
natrium klorida
Muhun Muhun
B207S709 700-900
Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9%
natrium klorida
Muhun Muhun
B207S912 900-1200
Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9%
natrium klorida
Muhun Muhun
|
Prosaluran Kode |
Dikalibrasi Ukuran (µm) |
Qkuantitasi | Iindikasi | |
| HyTumor pervaskular/ Arteriovenosa Malformasi |
Fibroid Uterus | |||
| U107S103 | 100-300 | Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% natrium klorida | Muhun | No |
| U107S305 | 300-500 | Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% natrium klorida | Muhun | No |
| U107S507 | 500-700 | Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% natrium klorida | Muhun | Muhun |
| U107S709 | 700-900 | Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% natrium klorida | Muhun | Muhun |
| U107S912 | 900-1200 | Mikrosfer 1ml: 7ml 0,9% natrium klorida | Muhun | Muhun |
| U207S103 | 100-300 | Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida | Muhun | No |
| U207S305 | 300-500 | Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida | Muhun | No |
| U207S507 | 500-700 | Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida | Muhun | Muhun |
| U207S709 | 700-900 | Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida | Muhun | Muhun |
| U207S912 | 900-1200 | Mikrosfer 2ml: 7ml 0,9% natrium klorida | Muhun | Muhun |
